Памятка для пациента, принимающего дабигатран

Sarah A. Spinler, Vincent J. Willey (Department of Pharmacy Practice and Pharmacy Administration, Philadelphia College of Pharmacy, University of the Sciences in Philadelphia, Philadelphia, PA) с поправками для российских пациентов.

Дабигатрана этексилат – препарат, назначаемый врачом с целью профилактики образования тромба. Этот препарат известен под торговым названием Прадакса (в Японии- Prazaxa, в Канаде – Pradax). Несмотря на то, что свертывание крови (коагуляция) с образованием тромба является нормальным процессом в организме, необходимым для остановки кровотечения, в некоторых ситуациях это может быть опасно. Дабигатран по механизму действия является противосвертывающим препаратом (антикоагулянтом). Другим примером антикоагулянта является варфарин.

Как работает дабигатран?
Свертывание крови с образованием тромба в сосуде – очень сложный многоступенчатый процесс. На каждом этапе принимают участие и вновь образуются вещества, который называются факторами свертывания. Один из финальных этапов образования тромба происходит с участием фактора свертывания, который называется тромбин. Дабигатран блокирует действие тромбина, тем самым прекращая образование тромба.

Советы по использованию дабигатрана
В нашей стране разрешено применение дабигатрана с целью профилактики инсульта и иных опасных тромботических осложнений у пациентов с так называемой «неклапанной» мерцательной аритмией, а также для профилактики венозных тромбоэмболий после эндопротезирования крупных суставов. Он доступен в капсулах в дозе 75мг, 110 мг и 150 мг (см. рисунок 1).

Рисунок 1. А. Капсулы дабигатрана 75 мг. В. Капсулы дабигатрана 150 мг. C. Капсулы дабигатрана 110 мг. D.  Упаковка дабигатрана 75 мг. Е. Упаковка дабигатрана 110 мг. G. Упаковка дабигатрана 150 мг.

Врач может назначить дабигатран в дозе 110 мг 2 раза в день или 150 мг 2 раза в день в зависимости от ряда обстоятельств. Капсулы дабигатрана могут быть приняты как во время еды, так и вне связи с едой. Их следует проглатывать целиком. Капсулы не следует ломать или жевать, пеллеты, содержащиеся внутри капсулы, не следует высыпать в еду или питье.

Дабигатран следует принимать в соответствии с предписаниями врача. Нельзя отменять этот препарат самостоятельно без предварительного обсуждения с врачом, поскольку это может привести к повышению риска инсульта. Если вы пропустили 1 прием препарата, следует принять лекарство, как только вы вспомнили о нем. Однако если до следующего приема препарата осталось менее 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует. Нельзя принимать двойную дозу дабигатрана одновременно.

Лекарство должно продаваться и затем храниться в оригинальной упаковке (бутылочки или блистеры с индивидуальной упаковкой каждой дозы), поскольку препарат чувствителен к влажности.  Дабигатран следует хранить при комнатной температуре; нельзя пересыпать его в другие контейнеры (коробки или органайзеры для таблеток). После вскрытия упаковки (бутылочки) следует принять препарат в течение 60 дней, либо выбросить его (к коробкам с блистерами это не относится).

Различия между варфарином и дабигатраном
Несмотря на то, что оба эти препарата являются антикоагулянтами, между ними существуют большие различия. Дабигатран может быть использован только у пациентов с неклапанной мерцательной аритмией, а также для профилактики венозных тромбоэмболий после эндопротезирования крупных суставов, тогда как варфарин может быть назначен и при других тромботических состояниях – при наличии тромба в венах нижних конечностях или артериях легких, после обострения ишемической болезни сердца.

Прием варфарина предполагает регулярный (как минимум, 1 раз в месяц) лабораторный контроль с определением такого показателя, как протромбиновое время (чаще всего представляется в виде такого показателя, как международное нормализованное отношение, МНО). Врач подбирает дозу варфарина, ориентируясь на значение МНО. Поскольку дабигатран назначается в фиксированной дозе и его прием приводит к одинаковому эффекту, определение МНО не требуется. Доза дабигатрана зависит от функции почек, поэтому периодически все же может возникать необходимость в некоторых лабораторных тестах.

Варфарин взаимодействует с большим количеством других лекарственных препаратов, которые могут увеличивать или уменьшать его эффективность. Кроме того, изменения в диете (в частности, потребление разного количества продуктов, содержащих витамин К), может влиять на колебания МНО. Поэтому в случае приема варфарина крайне важно сообщать своему врачу, какие еще медикаменты вам назначены. Дабигатран взаимодействует с меньшим количеством лекарственных препаратов, однако все равно следует предупреждать своего врача обо всей сопутствующей терапии.

Противосвертывающее действие варфарина может быть прервано приемом витамина К (в виде таблеток или внутривенно), что может быть важно в случае высокого риска кровотечения или уже случившегося кровотечения. В настоящее время нет препарата, блокирующего действие дабигатрана. Однако дабигатран действует значительно короче (чаще всего выводится за 24 часа), чем варфарин (для его выведения может потребоваться несколько дней).

Клиническое испытание, в котором сравнивались эффективность и безопасность дабигатрана и варфарина, показало, что дабигатран в дозе 150 мг 2 раза в день на 34% эффективнее варфарина снижает риск инсульта при одинаковой частоте серьезных кровотечений. У пациентов, принимающих дабигатран 150 мг 2 раза в сутки, чаще в сравнении с пациентами на варфарине возникают разнообразные желудочные расстройства. Пациенты, принимающие дабигатран, чаще прекращают лечение по сравнению с принимающими варфарин.

Переход с дабигатрана на варфарин (и наоборот)
Если вы с вашим врачом примите решение о целесообразности перехода с одного антикоагулянта на другой, крайне важно точно выполнять инструкции врача. Если вы переходите с варфарина на дабигатран, ваш врач порекомендует вам прекратить прием варфарина, контролировать уровень МНО и начать прием дабигатрана при определенном значении МНО. Если вы переходите с дабигатрана на варфарин, врач порекомендует вам начать прием варфарина за 2-3 дня до прекращения дабигатрана (в зависимости от функции почек).

Побочные эффекты
Основной эффект, ассоциирующийся с приемом дабигатрана – кровотечение. Риск кровотечения выше в том случае, если вы ранее уже перенесли кровотечение, ваш возраст больше 75 лет, у вас имеются заболевания почек, вы страдаете язвой желудка или другими заболеваниями желудка и кишки, предрасполагающие к кровотечению, а также если вы принимаете другие медикаменты, повышающие риск кровотечения (таблица 1). Однако прежде чем отменять один из этих препаратов, следует посоветоваться с врачом. Необходимо незамедлительно сообщать своему врачу о любом необычном кровотечении (включая кровоточивость десен, носовое кровотечение, усиленное менструальное кровотечение, окрашивание мочи в розовый или красный цвет, стула – в красный или черный цвет, синяки, кровохарканье или рвоту с примесью крови). Необходимо сообщать также о выраженной длительной головной боли и головокружении.

Таблица 1. Наиболее распространенные лекарственные препараты, повышающие риск кровотечений.

* - в РФ, к сожалению, сильнодействующие лекарственные препараты пока еще можно купить без рецепта.
** - в РФ прасугрел пока не является распространенным лекарственным препаратом.

Наиболее распространенные побочные эффекты связаны с желудочными расстройствами, такими как диспепсия (нарушение пищеварения в желудке, которое может проявляться чувством тяжести, отрыжкой, тошнотой) и боль в желудке.

В какой ситуации необходимо позвонить своему врачу?
Вы должны связаться со своим лечащим врачом или каким-либо еще образом немедленно обратиться за медицинской помощью в следующих ситуациях, связанных с кровотечениями:
- неожиданное или непрекращающееся кровотечение
- кровохарканье или рвота с примесью крови
- красный или черный стул
- выраженная постоянная головная боль, головокружение или слабость
- падение или травма головы

Дабигатран и ваш образ жизни
Учитывая, что дабигатран является антикоагулянтом, и его прием связан с повышенным риском кровотечений, следует быть осторожным во время любых занятий, которые могут привести к травме. Прекращение приема дабигатрана или пропуск дозы повышает риск инсульта. В таблице 2 перечислены важные аспекты того, как следует себя вести в отношении дабигатрана.

Таблица 2. Основные правила приема дабигатрана.

Беременность
По данным исследований на животных, дабигатран не повреждает плод, однако на беременных женщинах клинических испытаний не проводилось. В случае подтверждения беременности женщина должна немедленно связаться с врачом, чтобы обсудить потенциальную пользу или вред от продолжения приема дабигатрана.

Хирургические вмешательства, стоматологические процедуры и прочие медицинские манипуляции.
Необходимо сообщить врачу о том, что вы принимаете дабигатран в случае планирующейся операции, стоматологической процедуры или иного вмешательства, которое может быть связано с повышением риска кровотечения. Возможно, потребуется временно прервать прием дабигатрана.

Где можно получить дополнительную информацию
Внимательно читайте инструкции по применению, вложенные в упаковки препарата. Читайте инструкции каждый раз, как вскрываете новую упаковку – там может содержаться новая информация. Задайте интересующие вас  вопросы своему врачу. Запишите вопросы заранее, готовясь к визиту.

По материалам:
S. A. Spinler, V. J. Willey. A Patient's Guide to Taking Dabigatran Etexilate. Circulation. 2011;124:e209-e211.

Перевод: н.с. отдела клинических проблем атеротромбоза НМИЦ Кардиологии Шахматова О.О.