Amulet IDE: клинические исходы окклюзии ушка левого предсердия устройствами Amplatzer Amulet и Watchman сопоставимы, технический успех несколько выше при использовании Amplatzer

Данное рандомизированное исследование впервые напрямую сравнило окклюдеры двух типов - Amplatzer Amulet и Watchman (в модификации предпоследнего поколения, которая была одобрена на момент планирования исследования). В послеоперационном периоде включенные пациенты (n=1878) получали следующую антитромботическую терапию: для Amplatzer аспирин + клопидогрел или аспирин+ ОАК, для Watchman - аспирин + ОАК (как минимум, до первой визуализации через 45 суток). На данный момент доступны данные наблюдения в течение 18 месяцев.

Было показано, что имплантация Amplatzer Amulet в сравнении с Watchman ассоциируется с несколько большей частотой перипроцедуральных осложнений. Частота выявления параокклюдерного потока 5 мм и более через 45 суток была несколько выше у пациентов с устройством Watchman (3,2% против 1,1%, р=0,0025). Предполагается, что при сложной анатомии ушка двухдисковый Amulet обеспечивает более надежную его окклюзию. Клиническая значимость данных преимуществ не ясна. Кроме того, Watchman уже выпустил новую версию устройства, использование которой должно улучшить прилегание к устью ушка ЛП.

Важно, что частота комбинированных конечных точек, отражающих эффективность и безопасность использования двух типов устройств, достоверно не различалась. Так, частота смерти от всех причин, больших кровотечений и осложнений, связанных с имплантацией устройства в течение 12 месяцев составила 14,7% в группе Watchman и 14,5% в группе Amplatzer. Частота инсульта, ТИА и системной тромбоэмболии за 18 месяцев составила по 2,8% в каждой группе. Частота больших кровотечений была высока в обеих группах и составила 11,6% в группе Amplatzer и 12,3% в группе Watchman (различия не достоверны). Обращает на себя внимание как высокая частота кровотечений, что было обусловлено особенностью выборки (окклюдеры имплантируют, в первую очередь, пацинтам с высоким риском кровотечений), так и отсутствие различий между группами, несмотря на то, что в группе Amplatzer большинство пациентов получали ДАТ без антикоагулянта.

Amulet IDE: Amplatzer Amulet left atrial appendage occluder randomised controlled trial. Speaker: Dj Lakkireddy, доложено 30.08.21. Доклад, дискуссия: https://digital-congress.escardio.org/ESC-Congress/sessions/2842-hot-line-amulet-ide

Текст: н.с. отдела клинических проблем атеротромбоза НМИЦ Кардиологии Шахматова О.О.
Дата публикации: 31.08.21