Новая шкала для оценки суммарного риска осложнений у пациентов с фибрилляцией предсердий, позволяющая выбрать оптимальную антикоагулянтную терапию (варфарин или НОАК)
На основании результатов исследования ENGAGE AF-TIMI 48 была создана шкала, оценивающая суммарный риск самых тяжелых осложнений ФП – инвалидизирующего инсульта, угрожающего жизни кровотечения и смерти от ФП.
Были проанализированы данные наблюдения за 2898 пациентами, не получавшими ранее пероральных антикоагулянтов, из группы лечения варфарином (медиана длительности наблюдения – 2,7 лет). У этих больных всего произошло 457 тяжелых осложнений ФП. По результатам многофакторного анализа было выявлено 11 факторов, независимо определяющих прогноз пациентов с ФП (таблица 1).
Таблица 1 . Предикторы суммарного риска тяжелых осложнений фибрилляции предсердий (и их относительный вклад в общий риск, оцененный числом баллов).
Была создана шкала риска TIMI-AF. Суммарный риск тяжелых осложнений оценивался как низкий при сумме баллов 0-6, как средний - при сумме баллов 7-9, как высокий – 10 и более (таблица 2).
Таблица 2. Категории суммарного риска тяжелых осложнений фибрилляции предсердий по шкале TIMI-AF.
В дальнейшем авторы сравнили суммарную частоту тяжелых осложнений у пациентов, получающих варфарин, низкую дозу эдоксабана и высокую дозу эдоксабана в зависимости от категории риска. Важно, что исходное распределение по категориям риска в трех подгруппах лечения оказалось одинаковым. Было показано, что у пациентов с высоким и средним риском суммарная частота тяжелых осложнений достоверно ниже у получающих эдоксабан (в высокой или низкой дозе), а у пациентов с низким риском частота осложнений не зависит от терапии и одинакова у получающих варфарин или эдоксабан (рисунок 1).
Рисунок 1. Частота развития тяжелых осложнений фибрилляции предсердий в течение 3 лет (кривые Каплана-Мейера) в зависимости от категории риска по шкале TIMI-AF и получаемой терапии.
Т.о., у пациентов с высоким и умеренным риском тяжелых осложнений предпочтительно назначать новые антикоагулянты (эдоксабан), а у пациентов с низким риском можно назначить как варфарин, так и НОАК (эдоксабан). Этот алгоритм выбора препарата применим к пациентам, ранее не получавшим антикоагулянтов.
Заключение: авторами была разработана шкала риска, позволяющая оценить суммарный риск тяжелых осложнений фибрилляции предсердий. Также эта шкала может быть использована для выбора оптимальной антикоагулянтной терапии.
По материалам:
Christina L. Fanola, Robert P. Giugliano, Christian T. Ruff, et al. A novel risk prediction score in atrial fibrillation for a net clinical outcome from the ENGAGE AF-TIMI 48 randomized clinical trial. European Heart Journal (2017) 00, 1–9. doi:10.1093/eurheartj/ehw565
http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/early/2017/01/06/eurheartj.ehw565
Материал подготовлен сотрудником лаборатории клинических проблем атеротромбоза отдела ангиологии РКНПК им. А.Л. Мясникова к.м.н. Шахматовой О.О.