Ривароксабан снижает риск симптомных эпизодов ВТЭО, но не влияет на смертность у тяжелых терапевтических пациентов после выписки из стационара: исследование MARINER

Целый ряд заболеваний, являющихся причиной госпитализации пациентов в терапевтические стационары, повышают риск венозной тромбоэмболии (ВТЭО). Речь идет, прежде всего, о сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности, инсульте, ряде инфекционных и воспалительных заболеваний. Дополнительно выделить категорию пациентов высокого риска ВТЭО позволяет использование шкалы IMPROVE, учитывающей такие параметры, как иммобилизация пациента, пожилой возраст, сопутствующее онкологическое заболевание, перенесенный ранее эпизод ВТЭО, а также измерение уровня Д-димера. Есть данные, что повышенный риск ВТЭО сохраняется и после выписки пациента, причем примерно 75% всех эпизодов ВТЭО происходят в первые 45 дней после выписки.

В исследовании MARINER оценивалась эффективность и безопасность ривароксабана 10 мг, назначаемого в стационаре пациентам терапевтического профиля, характеризующимся высоким риском ВТЭО. Препарат назначался на 3-10-е сутки пребывания пациента в стационаре, прием лекарства продолжался в течение 45 дней. У пациентов с клиренсом креатинина 30-50 мл/мин доза ривароксабана снижалась до 7,5 мг/сут. В исследование включались пациенты старше 40 лет с декомпенсацией ХСН (ФВ ЛЖ менее 45%), острой дыхательной недостаточностью или декомпенсацией ХОБЛ, острым ишемическим инсультом, острым инфекционным заболеванием или обострением воспалительного заболевания (включая системные заболевания соединительной ткани). Дополнительным критерием для включения был повышенный риск ВТЭО, определяющийся как значение индекса IMPROVE 4 и более балла, либо значение индекса IMPROVE 2-3 балла в сочетании с повышением уровня Д-димера в 2 и более раз от верхней границы нормы.

Всего в исследование было включено 12 тыс пациентов. Частота первичной комбинированной конечной точки «симптомная ВТЭО+фатальная ВТЭО» не различался между группами ривароксабана и плацебо (ОШ 0.76; 95% ДИ 0,52 - 1.09; P=0,14). Тем не менее, ривароксабан оказался эффективен в отношении профилактики симптомных эпизодов ВТЭО: ОШ составило 0.44; 95% ДИ 0.22 - 0.89. Достоверно частота больших кровотечений между группами ривароксбана и плацебо не различалась (ОШ 1.88; 95% ДИ 0.84 - 4.23). Хотя по первичной конечной точке ривароксабан не превзошел плацебо, докладчик (доктор Spyropoulos) весьма оптимистично прокомментировал результаты данного исследования на пресс-конференции после доклада: по его мнению, результаты исследования MARINER дают врачам в руки инструмент, позволяющий более чем вдвое снизить риск симптомных ВТЭО после выписки из стационара без значимого увеличения риска больших кровотечений.

Spyropoulos AC et al. Rivaroxaban for thromboprophylaxis after hospitalization for medical illness. N Engl J Med 2018 Aug 26; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa1805090)

MARINER: No Reduction in Death, VTE With Rivaroxaban After Discharge in Medically Ill Patients - Medscape - Aug 26, 2018.

Текст: к.м.н. Шахматова О.О.
Дата публикации – 26.09.2018