STOPDAPT-2: монотерапия клопидогрелом после месяца двойной антиагрегантной терапии имеет клинические преимущества перед приемом двойной терапии в течение 12 месяцев у пациентов, перенесших ЧКВ с имплантацией стентов, покрытых эверолимусом.

В рамках исследования STOPDAPT-2 сравнивались две стратегии антитромботической терапии после ЧКВ: 1 месяц двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТ) + монотерапия клопидогрелом, либо ДАТ в течение 12 месяцев. ЧКВ проводились как у стабильных пациентов (62%), так и у пациентов с ОКС. Принципиальной особенностью являлось использование кобальт-никелевых стентов, покрытых эверолимусом.

Всего в исследование было включено 3045 пациентов (21% женщины, средний возраст 69 лет). Время наблюдения составило 1 год.

Частота первичной конечной точки «смерть, инфаркт миокарда (ИМ), тромбоз стента, большие и малые кровотечения по критериям TIMI» за год наблюдения составила 2,4% в группе монотерапии клопидогрелом, 3,7% - в группе ДАТ (p=0,04 для анализа «монотерапия лучше ДАТ»).

Частота вторичной конечной точки «смерть, ИМ, тромбоз стента, инсульт» составила 2,0% в группе монотерапии клопидогрелом, 2,5% - в группе ДАТ (p = 0.005 для анализа «монотерапия после месяца комбинированной терапии не хуже ДАТ в течение 12 месяцев»).

Частота больших и малых кровотечений по классификации TIMI составила 0,4% в группе монотерапии клопидогелом после 1 месяца ДАТ против 1,5% в группе ДАТ в течение 12 месяцев (p = 0.004 для анализа «монотерапия лучше ДАТ 12 месяцев»).

Наконец, частота кровотечений типа 3 и 5 по классификации Bleeding Academic Research Consortium (BARC) в группе монотерапии клопидогрелом после месяца ДАТ составила 0.5%, в группе ДАТ 12 месяцев - 1.8% (p = 0.003 для анализа «монотерапия лучше ДАТ»).

Таким образом, после ЧКВ с имплантацией стентов с лекарственным покрытием второго поколения (кобальт-никелевая платформа, покрытие эверолимусом) применение ДАТ в течение месяца с последующим переходом на монотерапию клопидогрелом ассоциируется с меньшим числом геморрагических осложнений без увеличения числа тромботических событий.

По материалам:

Presented by Dr. Hirotoshi Watanabe at the American College of Cardiology Annual Scientific Session (ACC 2019), New Orleans, LA, March 18, 2019.
https://www.acc.org/latest-in-cardiology/clinical-trials/2019/03/17/00/01/stopdapt-2/

Текст: н.с. отдела клинических проблем атеротромбоза НМИЦ Кардиологии
к.м.н. Шахматова О.О.
Дата публикации: 26.03.2019