Исследование VOYAGER PAD: ривароксабан в комбинации с аспирином существенно снижает риск ишемических осложнений после реваскуляризации по поводу атеросклероза артерий нижних конечностей:

28 марта стартовала виртуальная научная сессия Американской Коллегии Кардиологов 2020г. Ниже кратко представлены результаты одной из работ, доложенных в первый день работы конференции – исследования VOYAGER PAD.

Пациенты со стенозирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей характеризуются высоким риском ишемических осложнений как со стороны собственно конечностей, так и со стороны иных артериальных бассейнов. Одним из возможных подходов к улучшению прогноза у этих пациентов является добавление ривароксабана в дозе 2,5 мг 2 раза в день к аспирину.

Для оценки эффективности и безопасности такой стратегии было выполнено многоцентровое рандомизированное исследование. Критерием включения являлось наличие симптомного атеросклероза артерий нижних конечностей со снижением ЛПИ САД, которым выполнен тот или иной вариант реваскуляризации (за 10 дней и более до рандомизации). Не включались пациенты с бессимптомным поражением, больные с острой ишемией конечности (менее 2 недель), ОКС давностью менее 30 дней, потребностью в приеме антикоагулянтов или двойной антитромбоцитарной терапии, а также больные с высоким риском кровотечений.

В исследование было включено 6564 пациента (средний возраст 67 лет, 20% женщин, 40% страдали сахарным диабетом, 23% имели критическую ишемию нижних конечностей, медиана ЛПИ САД 0,56, 35% - открытая операция, у остальных пациентов – эндоваскулярное вмешательство или гибридное лечение).

Период наблюдения составил 28 месяцев. Частота первичной конечной точки по эффективности (комбинация СС смерти, острой ишемии конечности, проксимальной ампутации, ИМ, инсульта) составила 17,3% в группе ривароксабана против 19,9% в группе плацебо (p = 0.0085). Частота первичной конечной точки по безопасности - больших кровотечений по критериям TIMI - была несколько выше в группе ривароксабана, однако различия не достигли статистической значимости (2.7% vs 1.9%, p = 0.069). У пациентов с диабетом эти различия были достоверными (2.4% vs 1.0%, p=0.033). Частота больших кровотечений по критериям ISTH была достоверно выше в группе ривароксабана, при этом частота внутричерепных кровоизлияний между группами достоверно не различалась.

Т.о., добавление ривароксабана к стандартной терапии аспирином у пациентов с симптомным атеросклерозом артерий нижних конечностей, которым была выполнена реваскуляризация, достоверно снижало частоту ишемических осложнений ценой некоторого увеличения частоты больших кровотечений (по критериям ISTH, но не по более жестким критериям TIMI).

По материалам:
Bonaca MP, Bauersachs RM, Anand SS, et al. Rivaroxaban in Peripheral Artery Disease After Revascularization. N Engl J Med 2020;Mar 28:[Epub ahead of print].
Presented by Marc P. Bonaca at the American College of Cardiology Virtual Annual Scientific Session Together With World Congress of Cardiology (ACC 2020/WCC), March 28, 2020.