Исследование THALES: комбинация тикагрелора и аспирина эффективнее монотерапии аспирином предотвращает повторные инсульты и смерть у пациентов с ТИА или малыми ишемическими инсультами

В течение недели после транзиторной ишемической атаки или малого инсульта в отсутствии лечения у 10% пациентов развивается ишемический инсульт. Назначение аспирина, статинов и нормализация артериального давления снижает этот риск до 2-3%. Резидуальный риск повторных инсультов является мишенью для усиления вторичной профилактики данного заболевания.

В NEJM опубликованы результаты исследования THALES, в котором оценивалась эффективность и безопасность добавления к стандартной терапии аспирином тикагрелора в течение первого месяца после ТИА или ишемического инсульта некардиоэмболического генеза со значениями индекса NIHHS, не превышающими 5. В исследование не включались пациенты, которым проводился тромболизис. Рандомизация осуществлялась в первые сутки от манифестации симптомов. В группе тикагрелора пациенты получали данный препарат в нагрузочной дозе 180 мг, далее – по 90 мг 2 раза в день в течение 30 суток. В обеих группах назначался аспирин начиная с нагрузочной дозы 325 мг, далее – по 75-100 мг в сутки.

В исследование было включено 11016 пациентов. Первичная конечная точка (повторный инсульт или смерть в течение 30 суток) была зафиксирована у 303 пациентов (5,5%) группы тикагрелора и у 362 пациентов (6,6%) группы плацебо (отношение шансов 0.83; 95% ДИ 0.71 - 0.96; P=0.02). Ишемический инсульт развился у 5.0% пациентов группы тикагрелора и 6.3% группы плацебо (ОШ 0.79; 95% ДИ 0.68 - 0.93; P=0.004). Частота развития инвалидности между группами достоверно не отличалась. Тяжелое кровотечение достоверно чаще регистрировалось в группе тикагрелора: 0,5% против 0,1%, P=0.001. В том числе, чаще развивались фатальные и внутричерепные кровотечения.

Таким образом, прием комбинированной терапии тикагрелором и аспирином пациентами с ТИА или малым острым ишемическим инсультом в течение 30 суток снижает частоту повторных ишемических инсультов и смерти, повышая риск больших кровотечений. Достоверного влияния на функциональный статус пациентов и их инвалидизацию прием тикагрелора влияния не оказывает.

По материалам:
Johnston SC, Amarenco P, Denison H, et al. Ticagrelor and Aspirin or Aspirin Alone in Acute Ischemic Stroke or TIA. N Engl J Med. 2020;383(3):207-217. doi:10.1056/NEJMoa1916870
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1916870?query=recirc_curatedRelated_article

Материал подготовлен н.с. отдела клинических проблем атеротромбоза НМИЦ Кардиологии Шахматовой О.О.
Дата публикации: 22.07.2020