Фондапаринукс вызывает больше кровотечений, чем эноксапарин у пациентов с COVID-19 некритического течения
COVID-19 достаточно часто осложняется артериальными и венозными тромбозами, даже у пациентов с не самым тяжелым течением заболевания. Фондапаринукс показал себя как эффективная и безопасная альтернатива низкомолекулярным гепаринам в профилактике венозной тромбоэмболии у тяжелых терапевтических пациентов. В этой связи логичным представлялось оценить возможности фондапаринукса в профилактике тромботических осложнений у пациентов с COVID-19.
В журнале Thrombosis Research опубликованы результаты ретроспективного когортного исследования, в котором проводился сравнительный анализ эффективности и безопасности профилактических доз эноксапарина (40 мг) и фондапаринукса (2,5 мг) у госпитализированных пациентов с COVID-19 некритического течения. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью дозы препаратов снижались вдвое.
В исследование было включено 308 пациентов. Группы были сопоставимы по сопутствующей патологии, а также по терапии противовирусными или антибактериальными препаратами. Длительность терапии антикоагулянтами в обеих группах также была одинаковой, в среднем - около 17 суток.
Частота первичной конечной точки по безопасности - симптомных эпизодов венозной тромбоэмболии и артериальных тромбозов - оказалась сопоставимой в обеих группах (3,1% в группе эноксапарина, 2,7% в группе фондапаринукса, р=0,8). Частота перевода в ПИТ, а также смерти пациентов также была сопоставима в обеих группах.
А вот частота больших и клинически значимых кровотечений в группе фондапаринукса оказалась существенно выше: 4.7% против 0,6%, р=0,03. Ни одно из кровотечений не было фатальным.
Подобные результаты оказались полной неожиданностью, поскольку в иных клинических ситуациях фондапаринукс, как минимум, сопоставим с эноксапарином по безопасности. Авторы объяснили это тем, что участники исследования были очень пожилыми и коморбидными, что могло быть причиной нарушения почечной функции и большего накопления фондапаринукса как препарата с более длинным периодом полувыведения. Полученные результаты могут быть также следствием ошибки отбора пациентов в рамках нерандомизированного исследования.
Применимы ли полученные результаты к более тяжелым пациентам с COVID-19, еще предстоит выяснить.
По материалам:
Paolo Prandoni, et al. The hazard of fondaparinux in non-critically ill patients with COVID-19: Retrospective controlled study versus enoxaparin. DOI: https://doi.org/10.1016/j.thromres.2020.09.024
Текст: н.с. отдела клинических проблем атеротромбоза НМИЦ Кардиологии Шахматова О.О.
Дата публикации: 23/09/2020