RIVER: ривароксабан не хуже варфарина в профилактике тромбоэмболических осложнений у пациентов с фибрилляцией предсердий и биопротезами митрального клапана

В настоящее время препаратом выбора для лечения пациентов с ФП и биопротезами митрального клапана является варфарин. Эта рекомендация основывается на ограниченных данных из нескольких рандомизированых исследований. Данные о возможности применения прямых пероральных антикоагулянтов у таких пациентов ограничены небольшим числом пациентов, включенных в регистрационные исследования апиксабана (n=31) и эдоксабана (n=131), а также маленькое рандомизированное исследование с участием дабигатрана (n=27). В регистрационное исследование ривароксабана ROCKET AF такие пациенты не включались совсем.

На только что завершившейся научной сессии АНА 2020 доложены результаты бразильского исследования RIVER, в котором ривароксабан сравнивался с варфарином в отношении эффективности профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с ФП и биопротезом митрального клапана, а также безопасности проводимой терапии. В исследование было включено 1005 пациентов. Пациенты были рандомизированы к приему ривароксабана 20 мг или варфарина с достижением МНО 2-3. Первичная конечная точка в данном исследовании – сумма таких событий, как смерть, большие сердечно-сосудистые осложнения и большие кровотечения. Период наблюдения составил 12 месяцев.

Среднее время до наступления первичной конечной точки в группе ривароксабана составило 347.5 дней, в группе варфарина - 340.1 дней (P<0,001 для гипотезы «ривароксабан не хуже варфарина» ). Сердечно-сосудистая смерть или тромботическое осложнение были зафиксированы у 17 пациентов группы ривароксабана (3.4%) и 26 пациентов группы варфарина (5.1%); ОШ 0.65; 95% ДИ 0.35 - 1.20. Частота инсульта составила 0,6% в группе ривароксбана и 2,4% в группе варфарина (ОШ 0.25; 95% ДИ 0.07 - 0.88). Большие кровотечения были зафиксированы у 1.4% пациентов, получающих ривароксабан, и у 2.6% получающих варфарин (ОШ 0.54; 95% ДИ 0.21 - 1.35).

Т.о., ривароксабан не хуже варфарина в профилактике тромбоэмболических осложнений у пациентов с ФП и биопротезами митрального клапана.

По материалам:
Helio P. Guimarães, Renato D. Lopes, Pedro G.M. de Barros e Silva, et al. Rivaroxaban in Patients with Atrial Fibrillation and a Bioprosthetic Mitral Valve. DOI: 10.1056/NEJMoa2029603
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2029603?query=main_nav_lg

Текст подготовлен: к.м.н. Шахматова О.О., научный сотрудник отдела клинических проблем атеротромбоза НМИЦ Кардиологии
Дата публикации: 25.11.2020