Ингибитор XI фактора абелацимаб эффективнее эноксапарина предотвращает венозную тромбоэмболию после ортопедических операций

XI фактор – один из ключевых компонентов внутреннего пути свертывания крови. Известно, что у лиц с врожденным дефицитом этого фактора свертывания ниже риск венозных тромбозов, в то время как частота кровотечений значимо не увеличивается.

Создано несколько лекарственных препаратов, механизм действия которых основан на подавлении действия XI фактора. Препарат, представляющий собой антисенс-олигонуклеотид, и «выключающий» на время синтез XI фактора, снижал риск венозных тромбозов в большей степени, чем эноксапарин. Также есть первые данные по осоцимабу – моноклональному антителу, ингибирующему активность XI фактора. По данным небольшого клинического исследования, его применение до операции также имеет преимущества перед стандартной тактикой профилактики ВТЭО с использованием эноксапарина.

Наконец, разработан еще один препарат, абелацимаб (Abelacimab), который также является моноклональным антителом, блокирующим активный центр XI фактора, что не позволяет ему активироваться тромбином или XIIa фактором.

В журнале NEJM опубликованы результаты открытого рандомизированного исследования 2 фазы, в котором абелацимаб в трех режимах дозирования сравнивался с эноксапарином 40 мг в сутки у пациентов после артропластики коленного сустава. Исследуемый препарат вводился однократно через 4-8 часов после операции, терапия эноксапарином продолжалась до проведения венографии (на 8-12 сутки после операции).

Всего в исследование было включено 412 пациентов. Венозная тромбоэмболия была зафиксирована у 13% пациентов группы абелацимаба 30 мг, у 5% пациентов группы абелацимаба 75 мг и у 4% пациентов группы 150 мг, в то время как в группе энокспарина частота ВТЭО составила 22%. Абелацимаб в дозе 30 мг оказался не хуже эноксапарина, в дозе 75 и 150 мг – лучше энокспарина (P<0.001). Кровотечения были зафиксированы у 2% пациентов в группах абелацамиба 30 и 75 мг, ни одного кровотечения не зафиксировано у пациентов группы 150 мг и группы эноксапарина.

Т.о., абелацимаб эффективен в предотвращении ВТЭО после ортопедических операций без значимого увеличения частоты геморрагических осложнений.

По материалам:

Abelacimab for Prevention of Venous Thromboembolism. Peter Verhamme, B. Alexander Yi, Annelise Segers et al. NEJM DOI: 10.1056/NEJMoa2105872

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2105872?query=featured_home

Текст: н.с. отдела клинических проблем атеротромбоза НМИЦ Кардиологии Шахматова О.О.
Дата публикации: 21.07.21