MASTER DAPT: пациентам с высоким риском кровотечений достаточно 1 месяца ДАТ после ЧКВ с имплантацией стентов с биодеградируемым полимером и покрытием сиролимусом

MASTER DAPT - первое рандомизированное исследование, призванное оценить оптимальную длительность двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТ) после ЧКВ с имплантацией стента с лекарственным покрытием у пациентов с высоким риском кровотечений (без выделения пациентов с низким риском ишемических осложнений).

В данном исследовании были собственные критерии высокого риска кровотечений, которые включали потребность в длительном приеме (более 12 мес) антикоагулянтов; прием НПСВ, ГКС; PRECISE-DAPT более 25 баллов; анамнез клинически значимого кровотечения в течение 12 мес, либо госпитализация в связи с кровотеч., если источник не был устранен; анемия (гемоглобин менее 11 г/дл или недавняя гемотрансфузия), возраст старше 75 лет; инсульт в анамнезе; ТИА в течение 6 мес; рак с высоким риском кровотечения; системные состояния с повышенным риском кровотечений (например, анамнез недавней тромбоцитопении менее 100 тыс/мкл). Пациенты, соответствующие данным критериям, через месяц после ЧКВ рандомизировались к переходу на монотерапию антиагрегантом или к продолжению ДАТ как минимум в течение еще 2 мес. Выбор антиагрегантов в составе ДАТ, а также выбор препарата в рамках монотерапии осуществлялся на выбор лечащего врача (чаще использовался клопидогрел).

Всего было включено 4434 пациента (половина - с ОКС в качестве причины индексного ЧКВ), длительность наблюдения - 335 дней.

Было показано, что суммарная частота неблагоприятных событий (смерть/инфаркт миокарда/инсульт/большое кровотечение) достоверно между группами не различалась: 7,5% против 7,7%, для гипотезы «монотерапия не хуже ДАТ» р<0.001. Частота смерти и ишемических осложнений (инсульт, ИМ) также между группами не различалась: 6,1% против 5,9%, для гипотезы «монотерапия не хуже ДАТ» р=0.001. Наконец, в группе монотерапии было достоверно меньше больших и клинически значимых кровотечений (6,5% против 9,4%, для гипотезы «монотерапия лучше ДАТ» р<0.001). При этом преимущества были достигнуты за счет клинически значимых кровотечений, частота больших кровотечений BARC 3-5 между группами достоверно не различалась.

Ограничением данного исследования является использованный тип стента, который на данный момент не является повсеместно распространенным. Не вполне понятно, можно ли экстраполировать результаты данного исследования на другие типы стентов как 3 - 4, так и 2-го поколений.

1) MASTER DAPT: dual antiplatelet therapy after coronary stenting in high bleeding risk patients. Доклад Marco Valgimigli 28.08.21. Доклад, дискуссия: https://digital-congress.escardio.org/ESC-Congress/sessions/2829-hot-line-master-dapt

2) Dual Antiplatelet Therapy after PCI in Patients at High Bleeding Risk. NEJM DOI: 10.1056/NEJMoa2108749 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2108749?query=featured_home

Текст: н.с. отдела клинических проблем атеротромбоза НМИЦ Кардиологии Шахматова О.О.
Дата публикации: 31.08.21