REVERSE-IT: бентрацимаб эффективно и безопасно нейтрализует действие тикагрелора у пациентов с большим кровотечением или потребностью в экстренном хирургическом вмешательстве

Бентрацимаб - моноклональное антитело класса IgG1, нейтрализующее антиагрегантное действие тикагрелора. В заранее запланированный промежуточный анализ исследования REVERSE-IT включено 150 пациентов (8 - с большими кровотечениями, 142 - с показаниями к экстренным операциям, которые нельзя отложить на 3 суток). Согласно критериям включения, тикагрелор должен был быть принят не более 3 суток назад (фактически 71% пациентов принимали препарат в течение предшествующих суток, 20% - двух суток).

Препарат бентрацимаб вводился следующим образом: болюс 6 г в течение 10 минут для быстрой нейтрализации тикагрелора с последующей инфузией в течение 4 часов в дозе 6 г, еще 6 г вводилось во время инфузии в течение 12 часов (всего 18 г). Доза препарата удваивалась, если пациенты получали лекарственные препараты, представляющие собой сильные или умеренно сильные ингибиторы CYP3A.

Первичная конечная точка - ингибирование антиагрегантного действия тикагрелора в течение 4 часов, оцененная по тесту VerifyNow, была успешно достигнута в группе бентрацимаба (<-50%, p < 0.001). Через 5-10 минут после введения отмечалось быстрое повышение реактивности тромбоцитов с исходных значений <100 PRU до >200 PRU с некоторым увеличением реактивности через 4 часа, в дальнейшем в течение 24 часов этот показатель оставался относительно стабилен. Результаты были воспроизведены с использованием теста VASP.

Клинически адекватный гемостаз был достигнут у всех пациентов хирургической группы, потребность в гемотрансфузии составила 39%. Отличный или хороший гемостаз был достигнут у 77,8% пациентов с большим кровотечением, гемотрансфузия проводилась в 62,5% случаев. Медиана времени возобновления тикагрелора составила 2 и 5 дней в группе хирургии и большого кровотечения. В течение 72 часов не было отмечено ребаунд-активности тромбоцитов (судя по уровню Р-селектина). Общая смертность составила 2,8%. Всего было зарегистрировано 8 тромботических событий, по мнению исследователей, не связанных с применением бентрацимаба.

Presented by Dr. Deepak L. Bhatt at the American Heart Association Virtual Annual Scientific Sessions (AHA 2021), November 15, 2021.

Текст: н.с. отдела клинических проблем атеротромбоза НМИЦ Кардиологии Шахматова О.О.
Дата публикации: 22.11.2021