PACIFIC-AMI, PACIFIC-STROKE, AXIOMATIC-SSP: ингибиторы XI фактора свертывания не увеличивают риск кр
PACIFIC-AMI, PACIFIC-STROKE, AXIOMATIC-SSP: ингибиторы XI фактора свертывания не увеличивают риск кровотечений при добавлении к антиагрегантам у пациентов после некардиоэмболического инсульта или инфаркта миокарда
Ингибиторы XI фактора свертывания могут стать идеальными антикоагулянтами, снижающими риск патологического внутрисосудистого тромбоза, но не влияющими на нормальный гемостаз и, соответственно, не увеличивающими риск кровотечений. Весьма обнадеживающие результаты продемонстрированы в исследовании 2 фазы у пациентов с ФП (PACIFIC-AF), а также в исследованиях у пациентов, которым проводятся ортопедические операции.
На научной сессии ESC 2022 было доложено сразу 3 исследования 2 фазы с этими препаратами. PACIFIC-AMI оценивало безопасность добавления перорального антикоагулянта асундексиана к ДАТ у пациентов с недавним ИМ (большинство получало аспирин и тикагрелор/прасугрел), PACIFIC-STROKE – добавление асундексиана к антиагреганту у пациентов с ишемическим инсультом легкой или умеренной тяжести или ТИА высокого риска. В исследовании AXIOMATIC-SSP оценивалась безопасность милвексиана в добавление к антиагреганту у пациентов с ишемическим инсультом легкой или умеренной тяжести или ТИА высокого риска и атеросклерозом в симптом-связанной артерии.
Во всех исследованиях было показано, что добавление ингибитора XI фактора не увеличивает риск всех основных типов кровотечений, в том числе, у пациентов с инсультом – его геморрагической трансформации. Мощность исследований не предполагала оценку эффективности такой терапии, при относительно небольшом числе включенных пациентов во всех исследованиях не было показано снижения частоты тромботических осложнений на фоне добавления антикоагулянта. В исследованиях у пациентов с инсультом первичной конечной точкой по эффективности была сумма повторных симптомных и бессимптомных (выявленных по МРТ) инсультов. При отдельном выделении симптомных инсультов отмечалась тенденция к уменьшению их частоты на фоне ингибиторов XIa фактора, особенно если генез инсульта связан с атеросклерозом.
Rao SV, Kirsch B, Bhatt DL, et al. A multicenter, phase 2, randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group, dose-finding trial of the oral factor XIa inhibitor asundexian to prevent adverse cardiovascular outcomes following acute myocardial infarction. Circulation. 2022; Epub ahead of print.
Shoamanesh A. Phase 2 program of anticoagulation via inhibition of FXIa by the oral compound BAY 2433334 – non-cardioembolic stroke study: main results of the PACIFIC-Stroke trial. Presented at: ESC 2022. August 28, 2022. Barcelona, Spain.
Sharma M. The FXIa inhibitor milvexian for secondary stroke prevention. Presented at: ESC 2022. August 28, 2022. Barcelona, Spain
Текст: Шахматова О.О.
Дата публикации: 7.09.22