Исследование RIDTS: изолированный дистальный венозный тромбоз требует стандартной длительности антикоагулянтной терапии

Изолированными дистальными венозными тромбозами называют поражение глубоких вен голени и подколенной вены. Изолированный дистальный венозный тромбоз составляет 31-56% всех случаев венозных тромбозов. Считается, что дистальные вены реже, чем более проксимальное венозное русло, могут становиться источником ТЭЛА. Эта позиция легла в основу актуальных рекомендаций, позволяющих назначать антикоагулянты не в каждом случае дистального тромбоза. Так, рекомендации ACCP 2021г (https://journal.chestnet.org/action/showPdf?pii=S0012-3692%2821%2901507-5) говорят, что при изолированном дистальном тромбозе антикоагулянты следует назначать в случае наличия симптомов, а также при наличии риска прогрессирования тромба в проксимальном направлении. Во всех прочих случаях необходим УЗИ-контроль через 2 недели; в случае проксимального прогрессирования показано назначение антикоагулянтов. Так же как и в случае проксимальных тромбозов, факторами риска прогрессирования/рецидивирования является онкологическое заболевание, а также развитие тромбоза без очевидного провоцирующего фактора. Если пациенту с изолированным дистальным тромбозом назначены антикоагулянты, лечение должно проводиться по общим правилам.

Наблюдательные исследования последних лет показали, что вероятность проксимального прогрессирования изолированного венозного тромбоза или развития ТЭЛА при отсутствии лечения составляет 22%. В реальной клинической практике антикоагулянты назначают подавляющему большинству пациентов с изолированными дистальными тромбозами, однако длительность лечения оказывается меньше. Оправдана ли такая тактика, не вполне ясно. Решению этого вопроса было посвящено рандомизированное исследование RIDTS, результаты которого были опубликованы в журнале BMJ. В исследование было включено 402 пациента с изолированным дистальным венозным тромбозом, которые в течение 6 недель уже получали ривароксабан в стандартной дозировке (3 недели по 15 мг 2 раза в день, далее по 20 мг 1 раз в день). Пациенты рандомизировались к продолжению приема ривароксабана 20 мг в прежней дозировке в течение еще 6 недель, либо к приему плацебо.

Период наблюдения составил 24 месяца. Первичная конечная точка (прогрессирование имеющегося тромбоза, повторный эпизод дистального венозного тромбоза, проксимальный венозный тромбоз, симптомная или фатальная ТЭЛА) была зарегистрирована у 11% пациентов группы ривароксабана и 19% группы плацебо (ОШ 0.59, 95% ДИ 0.36 - 0.95; P=0.03). Различия были получены преимущественно за счет повторных дистальных тромбозов, частота проксимальных тромбозов и ТЭЛА между группами достоверно не различалась. Больших кровотечений в данном исследовании не регистрировалось.

Таким образом, стандартная длительность антикоагулянтной терапии в сравнении с сокращенной до 6 недель ассоциируется с достоверным снижением повторных эпизодов ВТЭО без увеличения частоты больших кровотечений.

По материалам:
Ageno W, Bertù L, Bucherini E, et al. Rivaroxaban treated for six weeks versus three months in patients with symptomatic isolated distal deep vein thrombosis: randomised controlled trial. BMJ. 2022;379:e072623
https://www.bmj.com/content/379/bmj-2022-072623

Текст: н.с. отдела клинических проблем атеротромбоза НМИЦК Шахматова О.О.
Дата публикации: 08.12.2022