Низкомолекулярные гепарины не снижают риск невынашивания беременности у женщин с врожденными тромбофилиями и повторными выкидышами: ALIFE2
Скрининг на наличие генетически обусловленных тромбофилий является в настоящее время повсеместной практикой в акушерстве. Выявление тромбофилий разной степени клинической значимости влечет за собой назначение низкомолекулярных гепаринов, особенно женщинам с осложненным акушерским анамнезом.
В журнале Lancet опубликованы результаты многоцентрового открытого рандомизированного исследования ALIFE2, в котором оценивалась целесообразность подобной тактики.
В 38 центрах было скринировано 10625 женщин 18-42 лет, которые были беременны на сроке до 7 недель включительно или планировали зачатие. Критериями включения являлось наличие 2 и более эпизодов невынашивания беременности в анамнезе и присутствие врожденной тромбофилии. Данным критериям соответствовало 428 женщин, 326 было затем включено в исследование. Как только у женщины подтверждалась беременность исходя из положительного теста на ХГЧ в моче, она включалась в группу активной терапии (НМГ в низкой дозе до конца беременности) или в группу контроля.
Было показано, что частота первичной конечной точки - живорождения - не различалась между группами и составила 72% в группе НМГ и 71% в группе стандартной тактики (ОШ 1,08, 95% ДИ 0,65-1,78). Также между группами достоверно не различалась частота основных побочных эффектов (кровотечений, тромбоцитопении, кожных реакций): 24% vs 23%.
Авторы заключают, что НМГ не приводят к более высокой частоте живорождения у женщин, у которых было два или более невынашивания беременности и имеет место подтвержденная наследственная тромбофилия. Авторы не рекомендуют использовать НМГ у женщин с привычным невынашиванием беременности и наследственной тромбофилией, а также не советуют проводить скрининг на наследственную тромбофилию у женщин с привычным невынашиванием беременности.
По материалам:
Quenby S, Booth K, Hiller L, Coomarasamy A, de Jong PG, Hamulyák EN, Scheres LJ, van Haaps TF, Ewington L, Tewary S, Goddijn M, Middeldorp S; ALIFE2 Block Writing Committee; ALIFE2 Investigators. Heparin for women with recurrent miscarriage and inherited thrombophilia (ALIFE2): an international open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2023 Jun 1:S0140-6736(23)00693-1. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00693-1. Epub ahead of print. PMID: 37271152.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00693-1/fulltext
Дата публикации: 13.06.2023
Текст: Шахматова О.О.