Апиксабан против варфарина у пациентов с мерцательной аритмией, перенесших инсульт или транзиторную
Апиксабан против варфарина у пациентов с мерцательной аритмией, перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку (дополнительный анализ результатов исследования ARISTOTLE).
Предпосылки: варфарин является препаратом, чрезвычайно эффективно предотвращающим инсульты у пациентов с мерцательной аритмией. Апиксабан является новым пероральным ингибитором Ха фактора, характеризующимся быстрым всасыванием, периодом полужизни около 12 часов и элиминацией через почки на 25%. Апиксабан продемонстрировал снижение риска инсульта и системных эмболий на 55% по сравнению с аспирином у пациентов, у которых прием варфарина противопоказан.
Эффективность и безопасность апиксабана у пациентов, перенесших ранее инсульт или ТИА, требует изучения.
Ниже представлен дизайн исследования ARISTOTLE в целом:
Частота первичной конечной точки (инсульт + системная ТЭ) составила 1,27% в год в группе апиксабана против 1,6% в год в группе варфарина (ОР 0,79, 95% ДИ 0,66-0,95, р=0,011):
Цели дополнительного анализа:
Первичная цель: определить, обладает ли апиксабан преимуществами перед варфарином у пациентов с предшествующим инсультом или ТИА так же, как и во всей когорте пациентов с МА в исследовании ARISTOTLE
Первичная конечная точка по эффективности: инсульт (ишемический или геморрагический) или системная эмболия
Первичная конечная точка по безопасности: большие кровотечения по классификации Международного Сообщества по Тромбозу и Гемостазу (ISTH)
Демографические и клинические характеристики пациентов:
Характеристика пациентов в подгруппе предшествующего инсульта/ТИА:
У пациентов с МА и предшествующим инсультом/ТИА лечение апиксабаном снижает риск инсульта/периферической эмболии на 24% в сравнении с варфарином:
На следующем рисунке представлена частота неблагоприятных событий (включая кровотечения) в зависимости от проводимой терапии и наличия/отсутствия в анамнезе нарушений мозгового кровообращения:
Ниже представлена более подробная структура неблагоприятных событий в подгруппах пациентов с инсультом/ТИА в анамнезе или без них в зависимости от проводимой терапии:
Резюме:
Терапия апиксабаном в сравнении с варфарином у пациентов с МА и инсультом/ТИА в анамнезе:
-снижает риск инсульта и системной эмболии на 24%
-снижает частоту больших кровотечений на 27%
-снижает частоту интракраниальных кровотечений на 63%
-снижает смертность на 11%
Лечение апиксабаном 1000 пациентов в течение 1,8 лет в сравнении с терапией варфарином предотвращает:
-15 инсультов
-18 больших кровотечений
-9 смертей
Выводы:
- у пациентов с фибрилляцией предсердий и инсультом/ТИА в анамнезе терапия апиксабаном в сравнении с варфарином более эффективна в отношении профилактики инсульта/периферических эмболий, реже вызывает кровотечения (особенно интракраниальные) и снижает смертность
- данные результаты согласуются с результатами исследования ARISTOTLE в целом
Статья с результатами исследования доступна в сети Интернет:
Apixaban versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation. Granger C.B., Alexander J.H., McMurray J.J.V. et al. N Engl J Med 2011; 365:981 – 992.