Ингибирование тромбоцитов как метод оптимальной медикаментозной терапии острого коронарного синдрома (результаты исследования TRILOGY – ACS).
Предпосылки: несмотря на медикаментозную терапию пациенты с острым коронарным синдромом (нестабильная стенокардия, ИМ без подъема сегмента ST) имеют высокий риск повторных тромботических осложнений. В рамках исследования TRILOGY-ACS сравнивалась эффективность и безопасность двух режимов длительной антитромботической терапии: аспирин + празугрель и аспирин + клопидогрел (как действующий стандарт лечения).
Цель: сравнить 2 режима антитромботической терапии – аспирин+клопидогрель (стандартный) и аспирин+празугрель – у пациентов с ОКС без подъема сегмента ST, у которых планируется проведение медикаментозного лечения.
Методы: исследование рандомизированное, двойное слепое (3 фаза). В исследование было включено 9326 пациентов. Медиана длительности наблюдения – 17 месяцев. Празугрель назначался в дозе 10 мг/сут (+аспирин в низкой дозе), клопидогрел 75 мг/сут (+аспирин в низкой дозе). У пациентов старше 75 лет или с низким весом (менее 60 кг) доза исследуемых препаратов уменьшалась. Регистрировались такие неблагоприятные события, как сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда и инсульт.
Первичная конечная точка: первый эпизод инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистая смерть у пациентов младше 75 лет.
Вторичная конечная точка: сердечно-сосудистая смерть и инфаркт миокарда.
Результаты: за 17 месяцев наблюдения у пациентов младше 75 лет не было выявлено достоверных различий по частоте комбинированной конечной точки (13,9% в группе празугрела против 16,0% в группе клопидогрела, ОР 0,91; 95% ДИ 0,79-1,05; р=0,21). Частота тяжелых и интракраниальных кровотечений также не различалась. Была выявлена тенденция к уменьшению частоты ишемических событий на фоне терапии празугрелом у пациентов младше 75 лет.
Заключение: у пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST замена клопидогрела на празугрел в течение 17 месяцев не улучшает клинические исходы (не снижает частоту ИМ, инсульта и смерти). Необходимо проведение более длительного исследования, поскольку данный протокол не позволил установить оптимальную длительность терапии и дозу исследуемого препарата. По материалам: http://my.americanheart.org/idc/groups/ahamah-public/@wcm/@sop/@scon/documents/downloadable/ucm_443824.pdf